【中国医药报】苦守“四个最严” 谱写三湘药安

　　药品安满是平易近生工程、工程，更是使命。习总提出的“四个最严”要求，为药品监督工做供给了底子遵照。近年来，湖南省药监局一直以习新时代中国特色社会从义思惟为指点，全面落实国度药监局和省委、省决策摆设，统筹成长取平安，深化取立异，鞭策全省药品平安形势持续向好、财产合作力显著提拔。至2025年上半年全省药品平安持续25年“零变乱”，交出了一份让党和人平易近对劲的答卷。药品监管事关人平易近群命健康，必需党的全面带领，确保标的目的不偏、义务不空。一是强化引领。湖南省药监局一直把党的扶植摆正在首位，深化“第一议题”轨制，深切进修贯彻习总关于药品监督工做的主要批示，确保药品监督工做一直沿着准确标的目的前进。二是深化做风扶植。结实推进下层党组织扶植，通过支部联下层结对共建、全面从严治党专题会商等机制，鞭策党建取营业深度融合。以深切贯彻地方八项进修教育为抓手，全面查摆整改问题115项，以钉钉子纠治“四风”，营制风清气正的生态。三是压实监管义务。完美药品平安风险会商机制，从监视查抄、抽检监测、案件查办等度强化风险防控，确保义务落实到人、办法落实到位。我们一直将“四个最严”要求贯穿监管全过程，严控风险、严查违法、全力保障人平易近群众用药平安。一是强化全程监管。上半年，湖南省药监局开展“两品一械”查抄超万次，发觉并整改缺陷1669项；完成国抽、省抽使命2995批次，发布不及格演讲45份，防备系统性风险。二是严打违法犯罪。深切开展“铸剑”“清源”专项步履，上半年共办了案件1537件，罚没款2224。57万元，移送涉刑案件9件，构成“查处一案、警示一片”效应。三是立异监管模式。建立“智能预警+精准法律”系统，动态监测12类风险场景，成立企业“红黄绿”风险画像，实现监管资本精准设置装备摆设，避免风险扩散，我们监管取办事并沉，以高程度平安护航高质量成长。鞭策《湖南省细胞和基因财产推进条例》出台，修订生物医药财产支撑政策，对立异药械实施“晚期介入、全程指点”。目前全省已获细胞产物临床试验批件3件。二是园区聚链促升级。鞭策医疗器械“二次创业”和立异项目落地，鞭策长沙经开区、浏阳生物医药园等集群成长。三是合做拓市场。积极参取中国—非洲经贸博览会等国际平台，为本土企业打点药品出口证明，帮力湘药世界。我们持续提拔监管化、消息化、科学化程度，为药品平安管理供给保障。一是完美系统。修订湖南省药品监管行政惩罚裁量基准和“两品一械”信用评价机制，编印《药品监管法令律例轨制汇编》，强化下层法律指点。二是强化手艺支持。建成药品逃溯监管系统，汇集数据超27亿条；依托湖南省药品查验检测研究院打制科研平台，创立省级天然科学基金部分基金项目，5年立项531项，构成“政产学研用”创重生态。三是优化资本设置装备摆设。推进审评核查分核心扶植，湖南省药监局审评核查湘潭分核心通过验收，鞭策监管力量向财产一线下沉。加强和高校科研院所合做，培育相关专业复合型人才。新征程上，湖南药监系统将以习新时代中国特色社会从义思惟为指点，一直胸怀“国之大者”，苦守“四个最严”，以“不时安心不下”的义务感，全力保障药品平安，办事医药财产立异，勤奋为健康中国扶植和湖南高质量成长做出新的更大贡献！（《中国医药报》 01版全面深化监管推进医药财产高质量成长 湖南专刊 2025年08月28日）。